EMA:s vändning: Godkänner alzheimerläkemedel

helskärm

Besvikelsen var stor när ett nytt läkemedel mot alzheimer fick avslag av EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) i somras.

Men nu har EMA omprövat sitt yttrande – och godkänner försäljning av läkemedlet lecanemab för behandling av vissa alzheimerpatienter. Till exempel kommer det inte gälla för patienter med dubbel uppsättning av alzheimerriskgenen Apoe4.

Vid alzheimer bildas plack i form av proteinet beta-amyloid som ansamlas i hjärnan. Lecanemab har varit efterlängtat eftersom det består av antikroppar som riktar sig specifikt mot proteinet, till skillnad från dagens mediciner.

Motiveringen till EMA:s tidigare beslut är att vinsten inte är tillräcklig i förhållande till eventuella nackdelar och biverkningar, som svullnad och risk för blödningar i hjärnan. I omprövningen av beslutet finner EMA nyttan med läkemedlet större än riskerna för de begränsade patientgrupperna.

Lekanemab har godkänts i USA, Japan, Sydkorea, Kina, Hongkong, Israel och Storbritannien.