Astra pressas av kritik i USA
Uppdaterad 2011-03-08 | Publicerad 2004-11-19
Aktien föll - FDA vill granska kolesterolhämmaren Crestor
USA oroas för att det förskrivs skadliga läkemedel efter skandalen med Vioxx.
Nu har Astra Zenecas Crestor fått kritik för att läkemedlet kan vara farligt.
USA oroas för att det förskrivs skadliga läkemedel efter skandalen med Vioxx. Nu har Astra Zenecas Crestor fått kritik för att läkemedlet kan vara farligt.
Astra Zeneca fick se aktien falla på Stockholmsbörsen efter att kolesterolsänkaren Crestor kritiserats av en representant för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Strax efter klockan 13 hade aktien gått ner drygt 9 procent.
– En representant för FDA har uttalat sig ganska svepande om Crestor, inte alltid med faktaunderlag som grund, säger Astra Zenecas informationschef Staffan Ternby till TT.
Till dags dato har FDA inte gett någon indikation till Astra Zeneca om att man känner oro för Crestor, tillägger han.
– Vi har haft en kontinuerlig dialog med FDA om säkerhetsprofilen på Crestor och har inga indikationer på att läget inte skulle vara under kontroll.
Väl prövat
Ternby betonar att patientsäkerheten alltid prioriteras. Ansökan för Crestor byggde på kliniska prövningar på mer än 12000 patienter och bifölls enhälligt av FDA i juli 2003. Crestor används i dag av drygt 3,5 miljoner patienter. Preparatet är godkänt i över 65 länder.
– Det här kan handla om att man gör uttalanden för att visa att man värnar om patientsäkerheten, säger Ternby.
Det var inte bara Crestor som FDA-forskaren David Graham kritiserade vid den amerikanska senatens finansutskotts utfrågning på torsdagen. Graham var även kritisk mot Abbott Laboratories viktminskningsmedel Meridia, Roches acnemedicin Accutane, Pfizers smärtstillare Bextra och Glaxo Smithklines astmamedicin Serevent.
FDA ifrågasätts
Torsdagens utfrågning behandlade varför det antiinflammatoriskt smärtstillande läkemedlet Vioxx kunde fortsätta säljas trots att studier indikerade risker med läkemedlet.
”Jag anser att FDA, som det ser ut för närvarande, inte har kapacitet att skydda USA mot ännu ett Vioxx”, sade Graham, enligt Reuters.
Vioxx, som tillverkas av Merck, drogs in sedan studier visat att preparatet ökade risken för hjärtattacker och slaganfall vid långvarigt bruk.
Christina Sjöström/TT